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潔凈區動態監測的注意要點有哪些?
一、懸浮粒子
目前,懸浮粒子的測試方法主要有顯微鏡法和自動粒子計數法兩種,而用于潔凈區空氣懸浮粒子在線監測的儀器多為光散射計數器和激光粒子計數器。結合實際情況,建議在*區內采用連續監測系統檢測空氣懸浮粒子。在線監測系統可以實時反饋監測信息,以便監控人員及設備并及時提出存在的問題。比如,提醒操作人員減緩動作幅度,為環境清潔、消毒、停機等待生產過程提供依據。與此同時,還要為空調過濾器的日常檢測、維護建立一套完善的操作、檢測、更換程序,以便更有效地控制其中存在的風險。
二、浮游菌
通常情況下,在測定浮游菌時,每個采樣點的取樣量不得少于1m3,在生產過程中,可以設定采樣器,利用采樣、等待、再采樣的間隙方式監測生產全過程。另外,浮游菌采樣器還有六級篩孔撞擊式(通過多孔蓋抽取空氣,而氣流中的微生物則撞擊附著在標準培養皿中瓊脂培養基的表面)、表面真空取樣、離心式等采樣方法。
三、風速測試
檢測生產過程中*區的風速使生產環境的風速符合指導值(0.36~0.54m/s),同時還可以判斷層流是否開啟、是否正常運行、是否被堵或泄漏,使生產環境達到要求。目前,由于安裝的隔離器密閉性良好,所以經過相應的驗證,也可以適當地降低層流風速。
四、潔凈區動態監測的系統推薦
對潔凈區進行動態監測時可選擇宏瑞科技研發生產的潔凈環境在線監測系統HR-FMS。HR-FMS在線監控系統主要由五大部分組成:測量傳感器、真空泵控制系統、網絡機柜,報警系統和上位機監控軟件;主要用于對潔凈室內的環境參數進行實時監控,并完成數據儲存、管理等功能,該系統運用以太網通信技術,由服務器、路由器、工作站以及各種監控傳感器組成,滿足了客戶要同時對懸浮粒子,微生物,溫濕度,差壓,風速等參數進行24小時監控的要求,并且可以完成數據存儲、管理等功能,應用領域除了藥企,還可普遍應用于電子,光學,精密儀器,生物制品等領域。
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